2025年第三次醫(yī)用耗材、試劑入院比選項(xiàng)目比選公告
河南大學(xué)第一附屬醫(yī)院擬比選以下醫(yī)用耗材，請符合報(bào)名資格者前來參加比選活動。
一、擬采購醫(yī)用耗材，其主要用途和要求如下：
1. 供應(yīng)商須提交真實(shí)、有效的資質(zhì)證件及相關(guān)授權(quán)文件。
2. 針對每種比選耗材，供應(yīng)商僅能遞交單一品牌的單一耗材投標(biāo)，若發(fā)現(xiàn)供應(yīng)商對同一耗材進(jìn)行多個(gè)品牌重復(fù)投標(biāo)，視為該供應(yīng)商投標(biāo)無效。
三、供應(yīng)商提交資質(zhì)要求
1. 資質(zhì)文件要求：報(bào)價(jià)單（二次報(bào)價(jià)，首次報(bào)價(jià)不得高于最低掛網(wǎng)價(jià)）、醫(yī)療器械注冊證、生產(chǎn)產(chǎn)品登記表、第三方醫(yī)療器械檢測報(bào)告(具體詳見“檢驗(yàn)報(bào)告要求”)、各級授權(quán)書、業(yè)務(wù)員授權(quán)及身份證復(fù)印件、公司資質(zhì)(含供應(yīng)商、生產(chǎn)商、代理商的營業(yè)執(zhí)照、醫(yī)療器械經(jīng)營許可證、第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證)、河南陽光采購平臺價(jià)格單(陽光采購平臺產(chǎn)品)、價(jià)格依據(jù)(發(fā)票信息)、配送關(guān)系證明材料（與醫(yī)院集中配送商簽訂合同或意向書）、延伸服務(wù)承諾書（包括但不限于配套設(shè)施設(shè)備使用及維護(hù)延伸服務(wù)，設(shè)施設(shè)備物權(quán)不變且不得與耗材使用量掛鉤）等，紙質(zhì)版加蓋公章;但文件不要裝訂,按照“資質(zhì)文件要求”的順序整理排序。電子版必須為PDF格式(掃描版)，同樣按照“資質(zhì)文件要求”的順序整理掃描；電子版文件名稱格式：比選序號+耗材名稱+供應(yīng)商+配送商名稱(不要體現(xiàn)“+”)。
2. 比選調(diào)研表格式詳見(附件1)以電子版和紙質(zhì)版兩種形式上交，電子版為Excel格式；紙質(zhì)版必須加蓋公章。
3. 紙質(zhì)版文件裝檔案袋上交，檔案袋上注明：比選序號+耗材名稱+供應(yīng)商名稱+聯(lián)系人+聯(lián)系電話。
4. 要求：“資質(zhì)文件”和“比選調(diào)研表”均需提交紙質(zhì)版和電子版文件，否則視為資料不完整。
5. 檢驗(yàn)報(bào)告要求：1)一次性使用醫(yī)療器械：①I類醫(yī)療器械為自檢報(bào)告; ②Ⅱ、Ⅲ類醫(yī)療器械檢驗(yàn)報(bào)告為，國家食品藥品監(jiān)督管理局下屬醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)中心或機(jī)構(gòu)的檢驗(yàn)報(bào)告(帶MA標(biāo)識)，查看器械消毒級別，看檢驗(yàn)報(bào)告微生物限度，如為環(huán)氧乙烷滅菌，需要查看環(huán)氧乙烷殘留(≤10ug/件)，微生物限度參考圖片要求。
2)重復(fù)使用醫(yī)療器械/需我院進(jìn)行消毒滅菌器械：說明書(帶有清洗消毒滅菌參數(shù))
3)消毒類產(chǎn)品產(chǎn)品類型：消毒劑、消毒器械、生物指示物、化學(xué)指示物、帶有滅菌標(biāo)識的滅菌物品包裝物、抗抑菌制劑。資料要求：消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評價(jià)報(bào)告(封面基本信息、標(biāo)簽(銘牌)、說明書、檢驗(yàn)報(bào)告(含結(jié)論)、國產(chǎn)產(chǎn)品消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證/進(jìn)口產(chǎn)品生產(chǎn)國允許銷售文件+報(bào)關(guān)單)，器械原理圖，消毒劑要有配方說明。(注：以上要求信息均不能有任何的遮擋或涂改，否則視為文件無效)
6.樣品：建議比選時(shí)攜帶樣品。
7.建議比選時(shí)攜帶公司公章。
五、比選相關(guān)要求：
1. 資質(zhì)提交方式：在規(guī)定時(shí)間內(nèi)提交紙質(zhì)版和電子版資料，逾期作廢。
2. 紙質(zhì)版文件上交地址：河南大學(xué)第一附屬醫(yī)院1號樓5樓會議室
電子版文件保存至U盤，隨紙質(zhì)版文件一起上交。
3. 資料提交時(shí)間：2025年6月19日9點(diǎn)30分。
4. 聯(lián)系電話：0371-22736897
5. 提交重復(fù)資料、資料不完整、不符合要求的均視為無效文件，將不予參加本次比選。
