河南大學第一附屬醫院擬比選以下醫用耗材，請符合報名資格者前來參加比選活動。
一、擬采購醫用耗材，其主要用途和要求如下：
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序號 |
申請科室 |
產品名稱 |
用途 |
主要技術指標和功能需求 |
單位 |
是否專機專耗 |
其他特殊要求 |
參考規格型號 |
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1 |
消毒供應中心 |
新華牌過氧化氫低溫等離子體滅菌0.5小時極速生物指示劑 |
適用于過氧化氫低溫等離子體滅菌效果檢測 |
高效恢復培養基，1min內活化芽孢； |
盒 |
是 |
適用于過氧化氫低溫等離子體滅菌用生物指示劑閱讀器（LB-CN-43220） |
B5003-50/盒 |
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2 |
消毒供應中心 |
醫用滅菌包裝無紡布 |
用于壓力蒸汽滅菌、過氧化氫低溫等離子體滅菌的物品包裝 |
由兩層的S層（抗撕裂紡粘層）和中間的M層（微生物屏障層）；60gsm |
張 |
否 |
60gsm |
1300mm*1300mm (60gsm) 1500mm*1500mm (60gsm) |
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3 |
泌尿外科 |
一次性使用無菌硅膠導尿管 |
用于留置導尿、膀胱沖洗 |
硅膠材質組織相容性好，沖洗腔及引流腔通暢，滿足臨床沖洗及引流的速度要求。 |
根 |
否 |
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KBJ-DNS3-22、KBJ-DNS3-20、KBJ-DNS2-18 |
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4 |
胸外 |
一次性咬嘴 |
配合賽科呼吸功能鍛煉儀使用 |
采用醫用級高分子材料，符合相關醫療安全標準，無毒、無味、無刺激性，確保患者使用安全。咬嘴的形狀和表面質地應設計得貼合口腔輪廓，減少對口腔黏膜和牙齒的壓迫，使患者在使用過程中感到舒適。 |
包 |
是 |
適用于賽科牌呼吸功能鍛煉儀 |
X-YZ-01 |
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5 |
心內科 |
切割球囊導管 |
冠狀動脈鈣化病變擴張用 |
H74939403102000 H74939403102250 H74939403102500 H74939403102750 H74939403103000 H74939403103250 H74939403103500 H74939403103750 H74939403104000 |
個 |
否 |
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H74939403102000 H74939403102250 H74939403102500 H74939403102750 H74939403103000 H74939403103250 H74939403103500 H74939403103750 H74939403104000 |
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6 |
心內科 |
一次性使用冠脈血管內沖擊波導管 |
冠狀動脈鈣化病變擴張用 |
直徑2.5-4.0mm 長度12mm |
個 |
否 |
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直徑2.5-4.0mm 長度12mm |
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7 |
內鏡診療部 |
一次性胰膽成像導管 |
適用范圍：與電子內窺鏡圖像處理器配合使用，專為胰膽系統的內鏡手術應用提供顯像，并為其他診療附件提供工作通道 |
1.用于ERCP術中良惡性膽道狹窄的直視觀察明確診斷，便于獲得膽道組織標本。2.對于膽管結石可直視下取石，減少操作人員及患者的放射線下的暴露。 |
個 |
是 |
膽道直視下診斷 |
LCHE-1120LN LCHE-0912LN |
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8 |
內鏡診療部 |
一次性使用黏膜切開刀 |
與內窺鏡配套使用，用于在消化道內利用高頻電流電凝和切開組織。 |
實現標記和切開功能。刀頭先端圓頭設計，輕松實施ESD術中小范圍出血的止血。管鞘先端圓錐陶瓷頭設計與黏膜接觸更安全。頭部特寫，適用于ESD的各個步驟。 |
個 |
否 |
帶注水功能 |
VDK-KM-15-230-D VDK-KM-15-195-D VDK-KM-20-165-D |
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9 |
內鏡診療部 |
一次性內鏡用軟管式活組織取樣鉗 |
適用范圍：供內窺鏡下活組織取樣用。 |
膽道子鏡配套耗材，用于ERCP術中良惡性膽道狹窄的直視觀察明確診斷，便于獲得膽道組織標本。減少操作人員及患者的放射線下的暴露。 |
個 |
否 |
區別于普通取樣鉗，直徑更細，配合膽道子鏡使用 |
FB-12Y-B1 |
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10 |
內鏡診療部 |
一次性使用熱活檢鉗 |
與內窺鏡及高頻設備配套使用，用于消化道內組織標本的鉗取。 |
電流集中在鉗杯外口，有效止血，防粘連，有效防止創面過度結痂。 |
個 |
否 |
B型專用止血鉗 |
VDK-FD-25-230-B VDK-FD-25-230-C |
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11 |
內鏡診療部 |
一次性使用息肉切除器 |
與內鏡配套使用，利用高頻電流切除消化道內息肉或其他多余組織。 |
可旋轉手柄個性化設計，易于醫師操作。進口專用高強度醫用不銹鋼絲制成，通電效果好切割均勻。 |
個 |
否 |
冷熱專用，同時也能冷熱雙用 |
JHY-SD-23-230-15-A1 JHY-SD-23-230-25-A1 |
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12 |
內鏡診療部 |
一次性使用內窺鏡用套扎器 |
用于食管靜脈曲張和肛門直腸痔的內窺鏡下結扎。 |
套筒透明度高，視野清晰，操作順暢。套筒先端光滑，吸引時不損傷曲張部黏膜及血管。膠圈顏色提醒，避免無效的釋放操作。包塑不銹鋼絲釋放拉線，安裝便攜性高，不損傷鉗道。 |
個 |
否 |
鋼繩 |
VDK-HL-6-B |
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13 |
內鏡診療部 |
安尼奧斯®全效多酶清洗劑 |
適用于手術器械、麻醉管道、軟式內鏡的預處理，手工浸泡清洗、超聲清洗和自動清洗。 |
pH中性，低泡配方，易漂洗，協同復合酶強效清潔各類有機污染物·廣泛兼容各種金屬材質與高分子材料，表面活性劑，蛋白酶，淀粉酶，脂肪酶，糖苷酶，甘露聚糖酶等，酶穩定24小時，不易失活，生物膜中細菌去除率>95% ATP含量下降率>95%，血液和細菌混合污染物中細菌去除率>99%。 |
桶 |
否 |
手工清洗:推薦稀釋1:200(每5L水使用25mL清洗液，或按壓1次手泵)，視污物水平酌情調整清洗液用量。水溫不超過35℃。自動清洗:推薦稀釋比1:200-1:1000(每1L水使用1-5mL清洗液)，視污物水平可增減清洗液用量。水溫不超過60℃。 |
5L/桶 |
二、供應商資格條件
1. 供應商須提交真實、有效的資質證件及相關授權文件。
2. 針對每種比選耗材，供應商僅能遞交單一品牌的單一耗材投標，若發現供應商對同一耗材進行多個品牌重復投標，視為該供應商投標無效。
三、供應商提交資質要求
1. 資質文件要求：報價單（二次報價，首次報價不得高于最低掛網價）、醫療器械注冊證、生產產品登記表、第三方醫療器械檢測報告(具體詳見“檢驗報告要求”)、各級授權書、業務員授權及身份證復印件、公司資質(含供應商、生產商、代理商的營業執照、醫療器械經營許可證、第二類醫療器械經營備案憑證)、河南陽光采購平臺價格單(陽光采購平臺產品)、價格依據(發票信息)、配送關系證明材料（與醫院集中配送商簽訂合同或意向書）、延伸服務承諾書（包括但不限于配套設施設備使用及維護延伸服務，設施設備物權不變且不得與耗材使用量掛鉤）等，紙質版加蓋公章;但文件不要裝訂,按照“資質文件要求”的順序整理排序。電子版必須為PDF格式(掃描版)，同樣按照“資質文件要求”的順序整理掃描；電子版文件名稱格式：比選序號+耗材名稱+供應商+配送商名稱(不要體現“+”)。
2. 比選調研表格式詳見(附件1)以電子版和紙質版兩種形式上交，電子版為Excel格式；紙質版必須加蓋公章。
3. 紙質版文件裝檔案袋上交，檔案袋上注明：比選序號+耗材名稱+供應商名稱+聯系人+聯系電話。
4. 要求：“資質文件”和“比選調研表”均需提交紙質版和電子版文件，否則視為資料不完整。
5. 檢驗報告要求：1)一次性使用醫療器械：①I類醫療器械為自檢報告; ②Ⅱ、Ⅲ類醫療器械檢驗報告為，國家食品藥品監督管理局下屬醫療器械質量監督檢驗中心或機構的檢驗報告(帶MA標識)，查看器械消毒級別，看檢驗報告微生物限度，如為環氧乙烷滅菌，需要查看環氧乙烷殘留(≤10ug/件)，微生物限度參考圖片要求。
2)重復使用醫療器械/需我院進行消毒滅菌器械：說明書(帶有清洗消毒滅菌參數)5. 檢驗報告要求：1)一次性使用醫療器械：①I類醫療器械為自檢報告; ②Ⅱ、Ⅲ類醫療器械檢驗報告為，國家食品藥品監督管理局下屬醫療器械質量監督檢驗中心或機構的檢驗報告(帶MA標識)，查看器械消毒級別，看檢驗報告微生物限度，如為環氧乙烷滅菌，需要查看環氧乙烷殘留(≤10ug/件)，微生物限度參考圖片要求。
3)消毒類產品產品類型：消毒劑、消毒器械、生物指示物、化學指示物、帶有滅菌標識的滅菌物品包裝物、抗抑菌制劑。資料要求：消毒產品衛生安全評價報告(封面基本信息、標簽(銘牌)、說明書、檢驗報告(含結論)、國產產品消毒產品生產企業衛生許可證/進口產品生產國允許銷售文件+報關單)，器械原理圖，消毒劑要有配方說明。(注：以上要求信息均不能有任何的遮擋或涂改，否則視為文件無效)
6.樣品：建議比選時攜帶樣品。
7.建議比選時攜帶公司公章。
五、比選相關要求：
1. 資質提交方式：在規定時間內提交紙質版和電子版資料，逾期作廢。
2. 紙質版文件上交地址：河南大學第一附屬醫院1號樓5樓會議室
電子版文件保存至U盤，隨紙質版文件一起上交。
3. 資料提交時間：2025年6月11日9點30分。
4. 聯系電話：0371-22736897
5. 提交重復資料、資料不完整、不符合要求的均視為無效文件，將不予參加本次比選。
