河南大學第一附屬醫院擬比選以下醫用耗材，請符合報名資格者前來參加比選活動。
一、擬采購醫用耗材，其主要用途和要求如下：
|
|
|
||||||||
|
序號 |
申請科室 |
產品名稱 |
用途 |
主要技術指標和功能需求 |
單位 |
是否專機專耗 |
其他特殊要求 |
參考規格型號 |
|
|
1 |
手術部 |
一次性使用手術包 |
適用于外科各類手術1.用于手術防護和無菌操作，阻斷交叉感染，皮膚和創面隔離。 |
1全包經環氧乙烷或鈷60射線滅菌，確保無菌狀態，滿足高風險手術要求。基礎防護：手術衣，洞巾，治療巾，中單，雙臺巾，外包布。 |
包 |
否 |
1.一次性全包手術衣4件.2.治療巾及中單帶有自粘膠。3，阻菌，吸水，防滲，透氣，不易破損。 |
無 |
|
|
2 |
心血管內科五病區 |
高敏心肌肌鈣蛋白I/肌酸激酶同工酶/肌紅蛋白聯檢試劑、D-二聚體(D-Dimer)測定試劑 |
可用于心肌酶快速床旁檢測和D-二聚體快速床旁檢測，滿足胸痛中心建設要求 |
胸痛中心建設要求心肌酶：20分鐘內出結果滿足胸痛中心建設要求 |
盒 |
是 |
|
25人份/盒 |
|
|
3 |
泌尿科 |
電切內窺鏡電極 |
用于經尿道前列腺氣化電切術、經尿道膀胱腫瘤電切術中組裝在內窺鏡手架置入體內進行切割級止血 |
根據電切鏡鞘的大小，有不同規格的電極搭配使用，可重復消毒使用 |
個 |
否 |
|
無 |
|
|
4 |
急診醫學科 |
血氣分析試劑包 |
床旁快速血氣檢測 |
血氣、電解質、乳酸 |
個 |
是 |
|
無 |
|
|
5 |
醫學檢驗科 |
沙保羅脂平板 |
用于真菌的分離培養 |
用于各類標本中真菌的分離培養 |
|
|
|
90mm 10塊/包 |
|
|
6 |
醫學檢驗科 |
骨鈣素測定試劑盒(化學發光法) |
體外定量測定人血清中的骨鈣素含量。 |
體外定量測定人血清中的骨鈣素含量。 |
盒 |
是 |
適配于貝克曼DXI800全自動化學發光免疫分析儀 |
2*50測試/盒校準品：0.5ml*6 |
|
|
7 |
醫學檢驗科 |
全段甲狀旁腺激素(化學發光法) |
用于體外定量測定人血清樣本中全段甲狀旁腺激素的含量。 |
用于體外定量測定人血清樣本中全段甲狀旁腺激素的含量。 |
盒 |
是 |
適配于貝克曼DXI800全自動化學發光免疫分析儀 |
2*50測試/盒校準品：0.5ml*6 |
|
|
8 |
醫學檢驗科 |
β-膠原特殊序列測定試劑盒(化學發光法) |
體外定量檢測人體血清或血漿中的β-膠原特殊序列的含量。 |
體外定量檢測人體血清或血漿中的β-膠原特殊序列的含量。 |
盒 |
是 |
適配于貝克曼DXI800全自動化學發光免疫分析儀 |
2*50測試/盒校準品：0.5ml*6 |
|
|
9 |
醫學檢驗科 |
總I型膠原氨基端延長肽測定試劑盒(化學發光法) |
體外定量測定人血清或血漿中總Ⅰ型膠原氨基端延長肽的含量。 |
體外定量測定人血清或血漿中總Ⅰ型膠原氨基端延長肽的含量。 |
盒 |
是 |
適配于貝克曼DXI800全自動化學發光免疫分析儀 |
2*50測試/盒校準品：0.5ml*6 |
|
|
10 |
醫學檢驗科 |
25-羥基維生素D測定試劑盒(化學發光法) |
體外定量測定人血清中的25-羥基維生素D含量。 |
體外定量測定人血清中的25-羥基維生素D含量。 |
盒 |
是 |
適配于貝克曼DXI800全自動化學發光免疫分析儀 |
2*50測試/盒校準品：0.5ml*2 |
|
|
11 |
醫學檢驗科 |
MH瓊脂平板 |
用于非苛氧細菌的培養，藥敏試驗 |
用于紙片擴散法細菌藥敏試驗 |
包 |
否 |
|
90mm 10塊/包 |
|
|
12 |
醫學檢驗科 |
營養瓊脂培養基 |
用于一般細菌培養，計數，院感檢測，細菌傳代 |
細菌培養，院感檢測 |
包 |
否 |
|
90mm 10塊/包 |
|
|
13 |
醫學檢驗科 |
SS瓊脂平板 |
用于沙門菌和志賀菌的培養鑒定 |
用于大便培養及堅定 |
包 |
否 |
|
90mm 10塊/包 |
|
|
14 |
醫學檢驗科 |
血瓊脂平板 |
用于細菌分離培養和溶血試驗 |
用于各類標本的細菌分離培養 |
包 |
否 |
|
90mm 10塊/包 |
|
|
15 |
醫學檢驗科 |
麥康凱瓊脂平板 |
用于革蘭氏陰性菌的篩選分離及培養 |
用于各類標本篩選分離陰性菌 |
包 |
否 |
|
90mm 10塊/包 |
|
|
16 |
醫學檢驗科 |
巧克力瓊脂培養基（不加抗生素） |
用于苛氧菌的分離培養 |
用于各類標本中苛氧菌的分離培養 |
包 |
否 |
|
90mm 10塊/包 |
|
|
17 |
醫學檢驗科 |
真菌藥敏試劑盒（顯色法） |
用于真菌藥敏試驗 |
用于體外藥敏試驗 |
盒 |
是 |
適配于迪爾DL-96細菌鑒定藥敏儀 |
10人份/盒 DL-96Fungus |
|
|
18 |
醫學檢驗科 |
過氧化物酶染色液（聯苯胺法） |
用于骨髓細胞的細胞學染色 |
適用骨髓細胞的過氧化物酶染色 |
盒 |
否 |
|
20測試/盒 |
|
|
19 |
醫學檢驗科 |
鐵染色液 |
用于骨髓細胞的細胞學染色 |
適用骨髓細胞的鐵染色 |
盒 |
否 |
|
20測試/盒 |
|
|
20 |
醫學檢驗科 |
革蘭氏染色液（快速法） |
用于細菌或真菌的涂片染色 |
用于一般細菌涂片和真菌涂片 |
盒 |
否 |
|
4*250ml |
|
二、供應商資格條件
1. 供應商須提交真實、有效的資質證件及相關授權文件。
2. 針對每種比選耗材，供應商僅能遞交單一品牌的單一耗材投標，若發現供應商對同一耗材進行多個品牌重復投標，視為該供應商投標無效。
三、供應商提交資質要求
1. 資質文件要求：報價單、醫療器械注冊證、生產產品登記表、第三方醫療器械檢測報告(具體詳見“檢驗報告要求”)、各級授權書、業務員授權及身份證復印件、公司資質(含供應商、生產商、代理商的營業執照、醫療器械經營許可證、第二類醫療器械經營備案憑證)、河南陽光采購平臺價格單(陽光采購平臺產品)、價格依據(發票信息)、配送關系證明材料（與醫院集中配送商簽訂合同或意向書）、延伸服務承諾書等，紙質版加蓋公章;但文件不要裝訂,按照“資質文件要求”的順序整理排序。電子版必須為PDF格式(掃描版)，同樣按照“資質文件要求”的順序整理掃描；電子版文件名稱格式：比選序號+耗材名稱+供應商+配送商名稱(不要體現“+”)。
2. 比選調研表格式詳見(附件1)以電子版和紙質版兩種形式上交，電子版為Excel格式；紙質版必須加蓋公章。
3. 紙質版文件裝檔案袋上交，檔案袋上注明：比選序號+耗材名稱+供應商名稱+聯系人+聯系電話。
4. 要求：“資質文件”和“比選調研表”均需提交紙質版和電子版文件，否則視為資料不完整。
5. 檢驗報告要求：1)一次性使用醫療器械：①I類醫療器械為自檢報告; ②Ⅱ、Ⅲ類醫療器械檢驗報告為，國家食品藥品監督管理局下屬醫療器械質量監督檢驗中心或機構的檢驗報告(帶MA標識)，查看器械消毒級別，看檢驗報告微生物限度，如為環氧乙烷滅菌，需要查看環氧乙烷殘留(≤10ug/件)，微生物限度參考圖片要求。
2)重復使用醫療器械/需我院進行消毒滅菌器械：說明書(帶有清洗消毒滅菌參數)
3)消毒類產品產品類型：消毒劑、消毒器械、生物指示物、化學指示物、帶有滅菌標識的滅菌物品包裝物、抗抑菌制劑。資料要求：消毒產品衛生安全評價報告(封面基本信息、標簽(銘牌)、說明書、檢驗報告(含結論)、國產產品消毒產品生產企業衛生許可證/進口產品生產國允許銷售文件+報關單)，器械原理圖，消毒劑要有配方說明。(注：以上要求信息均不能有任何的遮擋或涂改，否則視為文件無效)
6.樣品：建議比選時攜帶樣品
五、比選相關要求：
1. 資質提交方式：在規定時間內提交紙質版和電子版資料，逾期作廢。
2. 紙質版文件上交地址：河南大學第一附屬醫院1號樓5樓會議室
電子版文件提交至電子郵箱：zbb25661625@163.com
3. 資料提交時間：2025年5月26日9點30分。
4. 聯系電話：0371-22736897
5. 提交重復資料、資料不完整、不符合要求的均視為無效文件，將不予參加本次比選。
